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湖北省药品质量公告 (2015年第1期)

作者: 来源: 日期:2015/6/28 10:56:29 点击:2183 属于:新闻动态

湖北省药品质量公告 (2015年第1期)

  2015年第一季度,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构根据全省药品质量监督抽验工作计划要求,对全省涉药单位进行了质量抽验。现将抽验结果公告如下:

  本季度药品生产企业监督抽验234批次、日常监督抽验358批次、医院制剂专项抽验19批次及药包材(药用辅料)专项抽验31批次,总计抽验642批次,其中不符合标准规定24批次,不符合率为3.7%。

  对本公告附件所列不符合标准规定的药品(名单见附件),各地食品药品监督管理局应加大查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,依法进行处理;对公告的假冒药品,要查清相关渠道,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

  特此公告。

  附件:药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  2015年6月26日

附件:

药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验单位

备注

1

山药

麻城九州中药发展有限公司

140201

——

李明芳诊所

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(显微特征)

襄阳市所

 

2

瓜蒌子

襄阳市红桦中药饮片有限公司

20121001

——

襄阳市时珍国药堂药业有限公司时珍国药堂四店

中国药典2010年版一部

性状、含量测定

襄阳市所

 

3

延胡索

安徽蜀中医药有限公司

91117

——

襄阳东方妇科医院

中国药典2010年版一部

性状、检查(金铵0薄层色谱、高相液相色谱)

襄阳市所

 

4

川贝母

安徽泰源中药材饮片有限公司

20121201

——

襄阳市时珍国药堂药业有限公司时珍国药堂四店

中国药典2010年版一部

性状

襄阳市所

 

5

姜黄

——

——

中药饮片

襄阳市元禾堂大药房

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013004

检查(金胺0、薄层色谱、高效液相色谱)

襄阳市所

 

6

桑寄生

宜昌灵泰药业有限公司

140623

——

襄城区凤雏社区卫生服务站

中国药典2010年版一部

鉴别(显微特征)

襄阳市所

 

7

五味子

亳州市豪门中药饮片有限公司

140701

——

湖北四维医药有限公司

中国药典2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014

性状

黄冈市所

 

8

酸枣仁

安徽新兴中药材饮片有限公司

140901

——

黄冈冠瑞医院

中国药典2010年版第二增补本

性状

黄冈市所

 

序号

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验单位

备注

9

黄连

安徽新兴中药材饮片有限公司

140908

——

黄冈冠瑞医院

中国药典2010年版第二增补本、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010004

检查(总灰分、金铵0高效液相色谱)

黄冈市所

 

10

山豆根

安徽泰源中药饮片有限公司

141024

饮片

十堰市德馨堂大药房

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(薄层色谱)

十堰市所

 

11

苦杏仁

亳州市国苑中药材饮片有限公司(产地山西)

140414

饮片

十堰君琪安药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

含量测定

十堰市所

 

12

浮萍

湖北强康中药饮片有限公司

150101

中药饮片

湖北强康中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版)

检查(总灰分)

鄂州市所

 

13

小通草

湖北强康中药饮片有限公司

150102

中药饮片

湖北强康中药饮片有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(显微特征)

鄂州市所

 

14

蜂蜜

——

——

中药材(饮片)

仙桃市万泰药店

中国药典2010年版一部

性状、检查(酸度)

仙桃市所

 

15

红花

四川

140802

中药材

湖北广仁药业有限公司

中国药典2010年版第一部

含量测定

随州市所

 

16

小通草

亳州市中药饮片厂

1404017006

——

宜昌市夷陵区韩江南诊所

中国药典2010年版第一部

鉴别(显微特征)

三峡中心

 

17

藿香正气丸

湖北炎黄本草药业有限公司

20140401

10丸重0.5g

湖北炎黄本草药业有限公司

国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科、肺系(一)分册

含量测定

湖北省院

 

18

通便灵颗粒

山西摩美得制药有限公司

131101

每粒装0.25

襄阳华光医院

卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1420-93

性状、检查(装量差异)

襄阳市所

 

序号

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验单位

备注

19

止眩安神颗粒

昆明中药厂有限公司

120849

每袋装5g

襄阳新生万家好大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11411(ZD-1411-2002-2011Z

粒度

襄阳市所

 

20

黄连上清丸

河南省康华怀庆药业有限公司

131006

每袋装6g

黄冈市黄州普济堂大药房(黄冈市黄州区食品药品监督管理局)

中国药典2010年版一部

检查(水分)

黄冈市所

 

21

血脉通胶囊

贵州益康制药有限公司

20130201

每粒装0.26g

华润新龙(十堰)医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10108(ZD-0108-2002-2012Z

水分

十堰市所

 

22

诺氟沙星胶囊

陕西省万寿制药有限责任公司

20121102

0.1g

襄阳德馨堂大药房

中国药典2010年版二部

检查(溶出度)

襄阳市所

 

23

咳特灵胶囊

通化金恺威药业有限公司

121001

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

襄阳潐陵大药房

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97

装量差异

襄阳市所

 

24

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

青岛黄海制药有限责任公司

1401135

20mg

鄂州胡迅猛中医诊所

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z

检查(含量均匀度)、含量测定

鄂州市所

该企业生产

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